体系保证
管理体系
质量第一，安全第一。我们公司严格按照国家GMP标准要求，把好“真、伪、优、劣 ”关，重视产地、片型、规格的质量管理和生产现场的质量监控， 保证向客户提供“色、香、味、型 ” 的合格中药饮片。质量管控在原药材购进、验收、养护、生产、销售等经营环节实行全面质量监控和管理，以确保中药饮片质量的稳定、可靠。原药材采购原则：产地采购、投标采购、大批量采购。为了保证我们公司生产的中药饮片品种质量稳定可靠，我们严格把控原药材采购关。
1、全产业链质量控制体系：
公司在质控方面采用并实施“全产业链质量控制” 管理体系，建立了中药饮片的“全产业链质量控制溯源体系” ，该体系分别从源头种植、生产加工、 经营流通、智慧代煎、终端零售等多方面进行控制，让产品质量形成“ 闭环 ”，实现同质化品质，质量全产业链“可追溯 ”，从而保证产品质量稳定、可靠与有效，也确保临床使用的科学性以及有效性，医院的饮片质量、智慧药房所用调剂中药饮片质量以及煎煮用中药饮片质量等均采用同一套质量管理体系。
2、建立“供应商档案” 与“产地质量追踪体系”：
在道地原药材产地建立多家有实力、信誉好的药材供应商，我们对供应商进行严格的审核和把关，经常到产地药材供应商进行实地考察，并收集相关原药材产地信息，主要是针对每个品种的质量等级、种植资源、市场行情等信息建立，公司经过近40年的产地资源与渠道积累，建立了100多个大众品种合作种植基地，其余品种的采购我们采用3家以上原药材供应商进行投标，以优质原药材以及合理价格选择供应商，中标后签订购销合同，进行大批量采购， 以确保取得质量与价格的平衡，既保证利润又能保证质量的稳定。
1）在原药材采购时，对所有供货商进行生产、经营资质的审核及质量保证体系的审核，确保从合格的供货商进货。
2）所有到货的原药材都严格根据2020版《中国药典》及验收细则的标准和要求执行，验收合格后，按照取样、留样的流程进行取样、留样，并严格依 据药典及公司的内控质量标准的进行如显微、定性分析、含量测定、水分、 灰份、浸出物、农药残留、黄曲霉毒素、重金属及有害元素等检验项目的检验、检测，并写出检验原始数据，检验合格后才能入库。并对留样的品种进行定期的观察以及做好记录。（所有检测项目均是公司独立完成）
3）在生产加工炮制时，对所有的品种都严格按照2020版《中国药典》、国家与广东省“炮制规范” 以及公司制定的生产工艺规程进行生产，对每个工序进行现场的质量监控，对中间品、成品进行取样、留样及检验、检测，确保 中间品与成品的入库都为合格产品。
4）对成品的出库都严格按照公司销售出库管理程序进行，认真核对销售出库单，并再次进行包装、质量的检查，确保销售出库的正产运行。
3、质量追溯体系
1）《药品生产质量管理规范》— —GMP
公司于2007年首次通过国家GMP认证，2012年成功换证（5年一换），2015年新厂通过国家GMP认证，GMP本身除了是一套质量管理标准与规范之外，更加一套质量管理的追溯体系。
硬件方面：厂房、设备、地面、仓储条件（温湿度控制、容积大小）等都有严格的规定以及要求，均必须复合药品的生产条件及要求；
人员方面：在任职资格、要求、经验、素质、能力等方面也有强制性要求；
质量控制：从供应商的审核、采购入库、生产加工、成品销售等每一个环节 都有详细的记录与标准要求，贯穿始终的“批号”起着质量追溯的主要线索。
2）质量检测中心
检测中心是我司质量管理部门主要的药品质控检测场所，也是质量追溯体系中重要的的组成部分，面积2000平方米，配备35名实验人员，现场QA人员20名，分别在生产、仓库等不同岗位负责现场的质量监督和管理工作。中心分别设有标本室、理化室、天平室、高温室、精密仪器室、液相室、气相室、重金属检测室、留样室等功能室，配有11台进口安捷伦高效液相色谱仪（其中2台超高效液相）、1台进口安捷伦气相色谱仪、1台进口安捷伦原子吸收分光光度计、1台紫外-可见分光光度计、2台生物显微成像镜等设备。公司为了迎接新版药典实施（农残检测33项），购置超高效液相2台、液相2台、液质1台、气质2台、整个实验室重新装修，升级改造投入1500多万元。
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